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武环管〔2017〕55号

市环保局关于湖北元盛贸易有限责任公司销售Ⅱ、Ⅲ类射线装置项目环境影响报告表的批复

湖北元盛贸易有限责任公司：

        你公司《关于申请审批湖北元盛贸易有限责任公司销售Ⅱ、Ⅲ类射线装置项目环境影响报告表的函》收悉。经研究，对《湖北元盛贸易有限责任公司销售Ⅱ、Ⅲ类射线装置项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）提出审批意见如下：

        一、项目基本情况和辐射工作种类、使用范围：

        湖北元盛贸易有限责任公司位于武汉市江汉区万松园路103号同城大厦A栋1单元7层701室。因业务发展需要，公司拟销售II、III类医用射线装置，包括制备放射性药物用回旋加速器（Eclipse系列）、制备放射性药物用回旋加速器（Cyclotron系列）、医用直线加速器（PRIMUS、ONCOR、ARTISTE、PRIMATOM系列）、数字减影血管造影装置Artis、MIYABI系列、正电子/单光子发射计算机断层扫描仪（ECAT、Biograph、Sym系列）、医用X射线机CT机（SOMATOM系列）、乳腺X射线机（Mammomat系列）、X射线摄影装置（Multix系列）、放射诊断用普通X射线机（AXIOM、Mobilett、Polymobil等系列）等设备。其中制备放射性药物用回旋加速器（Eclipse系列）、制备放射性药物用回旋加速器（Cyclotron系列）、医用直线加速器（PRIMUS、ONCOR、ARTISTE、PRIMATOM系列）、数字减影血管造影装置Artis、MIYABI系列为医用II类射线装置，正电子/单光子发射计算机断层扫描仪（ECAT、Biograph、Sym系列）、医用X射线机CT机（SOMATOM系列）、乳腺X射线机（Mammomat系列）、X射线摄影装置（Multix系列）、放射诊断用普通X射线机（AXIOM、Mobilett、Polymobil等系列）为医用III类射线装置。按照公司管理模式，该公司作为中间销售商，负责协调及沟通工作，不涉及射线装置的暂存、运输、安装、调试及后续维护维修服务。按照公司计划，预计射线装置的年销售量为15台。该项目辐射活动种类和范围为销售II、III类射线装置。

        二、同意报告表编制内容。你公司应认真落实报告表提出的辐射安全防护措施，并按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的规定，申请取得辐射安全许可证。

        三、你公司应重点做好以下工作：

        （一）明确辐射管理机构和职责，完善各项辐射安全管理规章制度和辐射事故应急方案，并严格实施。

        （二）必须严格执行环境保护“三同时”制度。项目竣工后，必须按规定程序申请环境保护验收。

        （三）加强辐射安全和防护知识培训，从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护知识及相关法律法规的培训和考核，做到持证上岗。应配备必要的防护用品和监测仪器。辐射工作人员应进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人计量档案和职业健康监护档案。

        （四）严格销售环节管理，销售对象必须是已取得《辐射安全许可证》并具有相应许可使用范围的单位。建立健全射线装置销售台账，充分发挥销售代理商的中间协调作用，引导用户单位依法、依规操作射线装置。

        （五）制定辐射事故应急预案，完善辐射事故应急措施。

        （六）应于每年1月31日前编写辐射安全和防护状况年度评估报告，送环境保护行政主管部门备案。

        四、请江汉区环境保护局负责该项目辐射环境安全的日常监督管理。

        五、本批复下达之日5年内有效。项目的性质、规模、地点、采用的辐射安全防护措施发生重大变化，应当重新报批环境影响评价文件。

                           武汉市环境保护局

                           2017年5月8日

抄送：江汉区环保局，东方环宇环保科技发展有限公司。

武汉市环境保护局办公室                    2017年5月12日印发