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武汉生物制品研究所有限责任公司:

你公司报送的《武汉生物制品研究所有限责任公司国药中生武汉生物所四价流感生产建设项目环境影响报告书（报批稿）》（以下简称《报告书》）及相关资料已收悉。经研究，现批复如下：

一、你公司拟投资77000万元，在武汉市江夏区郑店街黄金工业园路1号实施国药中生武汉生物所四价流感生产建设项目（项目代码2020-420115-27-03-065196）。项目主要建设内容包括新建1栋四价流感病毒疫苗车间以及废液灭活间、污水收集池、危险废物暂存间、废鸡胚处理设施等配套设施，并对现有厂区污水处理站实施扩建改造。项目建成后，年产四价流感疫苗2000万剂（0.5mL/支）（详见《报告书》）。在全面落实《报告书》中提出的各项污染防治措施和风险防范措施的基础上，项目所产生的环境影响可以得到控制，从环境保护角度，同意你公司按照《报告书》中所列项目的建设内容、规模、地点和污染防治措施进行项目建设。

二、同意《报告书》采用的评价标准，该《报告书》可作为项目环保设计和环境管理的依据。

三、在实施建设项目时，你公司应重点做好以下环保工作：

（一）加强项目施工期间的环境教育与管理，文明施工，规范操作，合理安排作业时间，降低施工过程污水、扬尘、噪声等对周边环境的影响。

（二）按照“雨污分流”原则建设项目排水系统。按《报告书》要求落实废水收集和处理设施建设，本项目投产前必须完成现有厂区污水处理站扩建改造。统筹做好污水处理站扩建改造工程与厂区现有项目生产的衔接，严禁生产废水超标排放。生产车间应单独设置废水灭活系统，项目产生的含生物活性废水经蒸汽高温灭活预处理后，与其他一般废水一并通过自建管道排入现有厂区污水处理站处理，达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2和表4标准限值后通过市政污水管网排入黄家湖污水处理厂进一步处理。

（三）落实各项废气污染防治措施。生产车间应严格按照生物安全有关规范要求设置送排风系统及高效过滤器，废气经收集处理后通过排气筒高空排放。废鸡胚灭活、脱水处理过程产生的废气经收集后引入废胚处理机燃烧室燃烧处理，以进一步对病毒灭活并消除异味。废胚处理机应以天然气为燃料并采取低氮燃烧措施，预留除臭净化设施安装条件。污水处理站产生的恶臭气体采用离子除臭设施处理后通过排气筒高空排放。项目排放筒应按规范要求设置采样孔和采样平台。

项目废胚处理机废气中颗粒物、二氧化硫、氮氧化物执行《工业炉窑大气污染综合治理方案》（环大气〔2019〕56号）中对重点区域的限值要求；废胚处理机及污水处理站废气中氨和硫化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中特别排放限值要求、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2限值要求。

严格控制各类废气无组织排放，厂界处氨、硫化氢、臭气浓度应满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）表1中“新改扩建”二级标准限值要求、甲醛浓度应满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4浓度限值要求。

（四）落实地下水和土壤污染防治措施，按照规范要求对厂区地面进行分区防渗处理，加强各类设施及管线日常巡查，避免对地下水、土壤环境产生不利影响；按《报告书》要求定期组织开展地下水、土壤环境质量的跟踪监测工作。

（五）优先选用低噪声设备，对噪声源合理布局并采取隔音、消声等有效降噪措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）相关标准要求。

（六）项目应按“资源化、减量化、无害化”处置原则，落实《报告书》提出的固体废物收集、暂存和处置措施。按照环保、安全有关规范要求建设危险废物和一般工业固体废物暂存场所。落实危险废物转移联单制度，废弃高效过滤器应采取原位消毒及灭活措施处理，有毒SPF废鸡胚、澄清过滤废柱芯、除菌过滤废柱芯、检定废试剂、不合格原液、废弃一次性防护用品等含生物活性风险的危险废物应采取灭活措施处理，上述危险废物经处理后与废机油、含油废抹布等其他危险废物在危险废物暂存间内分类暂存，定期交有资质的单位进行妥善处置。加强尿囊液制备工序产生的废鸡胚处置利用环节运行管理，确保废胚处理机灭活效果，项目投产后应定期对灭活后的废鸡胚粉开展相关病毒指标跟踪检测工作（前三年内每月至少检测1次，相关指标稳定满足生物安全要求的情况下检测频次可调整为每年至少检测1次），废鸡胚粉在满足生物安全要求后送定点单位作为有机肥原料综合利用。你公司应加强废鸡胚粉综合利用的跟踪管理，完善相关制度，确保利用过程安全、可控。项目产生的废包装袋、纯水制备废滤材、污水处理站污泥、不合格废胚、废LED灯、废离子交换树脂等其它一般工业固体废物应规范暂存后交相关单位综合利用或妥善处置。

四、加强环境风险防控，严格落实《报告书》提出的各项风险防范措施。结合项目建设内容进一步完善环境风险应急预案，并实现与相关部门突发环境事件应急预案的有效衔接。加强安全事故防范及应急管理，定期开展环境安全隐患排查，组织环境应急培训和演练，全面提升风险防控和事故应急处置能力，切实防范环境污染事件发生。按照国家有关要求，切实做好生物安全风险防控，从生物安全设计、防护设施装置配备、人员规范操作、废物处置、事故应急处理等方面，严格落实生物安全防范措施，杜绝病毒传播途径，避免造成感染事故。

五、项目投入使用后，你公司新增化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物等污染物排放总量应分别控制在4.93吨/年、0.5吨/年、0.85吨/年、1.05吨/年、0.75吨/年、0.0004吨/年以内。其中，化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物等四项主要污染物排污权应通过排污权交易获得。

项目实施过程中应严格执行环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度，将环境保护设施建设纳入施工合同，保证环境保护设施建设进度和资金，全面落实《报告书》提出的各项污染防治措施和环境风险防范措施。项目竣工后，你公司应依法开展建设项目竣工环保验收，编制验收报告并依法向社会公开，经验收合格后项目方可正式投入运行。

项目建设及运营期间的环境监督检查工作由 金沙博彩江夏区分局负责，武汉市生态环境保护综合执法支队负责督查。

若本批复自生效之日起5年后项目方开工建设，其环境影响评价文件应报经我局重新审核；如项目性质、规模、地点和污染防治措施发生重大变动，应重新报批环境影响评价文件。

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2021年7月12日