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各区生态环境（分）局，机关各处室，各直属单位：

《市生态环境局优化环评审批与排污许可监管支持生物医药产业发展若干举措》已经2024年第26次局长办公会审议通过，现印发给你们，请认真贯彻落实。

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2025年1月6日

市生态环境局优化环评审批与排污许可监管

支持生物医药产业发展若干举措

为加快推动我市生物医药产业绿色高质量发展，持续深化环境影响评价与排污许可制度改革，现就优化生物医药类项目环评审批与排污许可监管制定如下举措。

一、实施范围

重点支持《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021版）》（以下简称《分类名录》）及《国民经济行业分类代码表》（GB/T4754-2017）中所列生物药品制造（2761）、基因工程药物和疫苗制造（2762）及相关生物技术服务（医学研究和试验发展<7340>,检测服务<7452>）等行业类别的建设项目。

二、实施条件

（一）项目位于我市生命健康产业总体布局范围有关园区内，且所在园区已通过规划环评审查。

（二）所在园区规划环评及审查意见提出的主要环境保护措施和环境风险防范措施基本得到落实。

（三）项目符合园区规划布局、功能定位、产业定位、生态环境分区管控及规划环评环境准入要求。

（四）园区环境基础设施完善、稳定运行，园区环境管理和环境风险防控体系健全，近3年内未发生较大及以上突发环境事件。

（五）无危险化工工艺，不涉及使用、排放列入《中国严格限制的有毒化学品名录》《有毒有害大气污染物名录（2018年）》《有毒有害水污染物名录（2019年）》《重点管控新污染物清单(2023年版)》以及二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气等污染物。

三、支持政策

（一）优化项目环评分类管理。《分类名录》中编制报告表的生物医药类项目全部实行告知承诺制审批。对已纳入我市区域规划环评试点的产业园区且未列入《武汉市区域规划环评与项目联动环评降级管理负面清单》的生物医药类项目，可调整环境影响评价类别，应编制环境影响报告书的调整为环境影响报告表，符合条件的可进一步享受并联审批、简化环评等优惠政策。对取得环评手续后仅原辅料和产品发生变化且不改变现有生产设施和污染防治设施、不增加污染物排放种类和排放量的生物药品制造及其研发中试项目，经审核确认后无需重新办理环评手续，直接纳入事中事后监管。

（二）鼓励开展环评“打捆”审批。鼓励产业园区管理主体组织园区内多个编制环境影响报告表的同类型生物医药类项目合并编制一份环评文件，实施环评“打捆”审批，明确相应企业的环境保护责任。同一建设单位的多个同类型生物医药类项目可合并编制一份环评文件，由具有同一审批权限的生态环境部门实施环评“打捆”审批。

鼓励生物医药研发楼宇管理主体统一开展废水、废气和固体废物治理设施的建设和运行管理，统一申请办理环评和排污许可证（P3、P4实验室除外），确定楼宇的污染物排放总量，制定入驻项目环境准入要求，明确各研发机构环保责任。具体入驻的研发项目（不含中试），在符合环境准入要求且不突破楼宇污染物总量的前提下，无需单独办理环评和排污许可手续。

（三）豁免实验转化项目环评。产业园区内利用现有场地、现有设施开展生物医药实验室（P3、P4实验室除外）研发成果就地转化的生产项目，在满足规划环评要求的前提下，经对照原实验室环评文件及其审批意见，不新增污染物排放种类和排放量的，无需另行办理环评手续，按照国家固定污染源排污许可分类管理名录的有关规定直接申请或变更排污许可证。

（四）简化项目环评编制内容。生物医药类项目环境影响报告书可简化以下内容：1.环境功能区判定内容可以直接引用规划环评结论。2.环境质量现状评价可引用规划环评中符合时效性要求的数据和相关内容（区域环境质量呈下降趋势或项目新增特征污染物的除外）。3.依托的产业园区基础设施稳定运行且具备处理能力的，项目环评只需说明依托情况，无需开展依托可行性分析。4.直接引用规划环评已经论述的相关法律、法规及环保政策符合性结论，项目环评着重分析与新颁布实施的法律、法规及环保政策符合性。5.地下水评价等级为三级且地下水环境不敏感的项目，可不进行地下水环境影响预测评价；可不再开展环境保护措施的经济合理性、环境影响经济损益分析。

生物医药类项目环境影响报告表可简化以下内容：1.环境质量现状评价可引用规划环评中符合时效性要求的数据和相关内容（区域环境质量呈下降趋势或项目新增特征污染物的除外）。2.简化专项评价，大气专项评价等级为三级的建设项目，可不开展大气专项评价工作。3.依托的产业园区基础设施稳定运行且具备处理能力的，项目环评只需说明依托情况，无需开展依托可行性分析。

（五）优化排污许可管理方式。生物医药类项目的排污许可持证单位，需要对排污许可证中的基本信息、登记事项、许可事项及管理要求等进行变更时，对需变更的内容可通过单独填写排污许可相关表单的方式，向生态环境部门申请办理排污许可证变更手续，生态环境部门采用活页的方式添加到排污许可证中，作为原排污许可证内容的增补和更新。在排污许可证有效期届满或需要重新申请排污许可证时，可将多份排污许可证变更表单一并载入排污许可证。

（六）加强环评服务措施业务指导。

1.实行环评所涉事项并联同步办理。对项目涉及其他职能部门管理事项，在不违反相关法律法规规定的前提下，行业主管部门意见不作为环评审批的前置条件，生态环境部门直接在环评批复中明确生态环境保护有关要求，并提出依法依规履行其他部门相关手续的意见。按照企业自愿原则，鼓励支持重点项目实行环评与排污许可并联申报，对其实施“一次申请，同步审批、一次办结”服务模式。

2.推行环评容缺申报审批管理模式。在项目环评技术评估阶段容缺污染物总量指标替代文件，建设单位可在项目环评文件报批后的公示期内同步落实总量替代来源。在项目环评文件报批后，如有关管理政策发生变化或项目生态环境保护措施发生非重大调整，在不违反生态环境保护有关法律法规前提下，项目环评文件无需再次修改，实行容缺审批，生态环境部门直接在项目环评批复中明确具体管理要求，并通过事中事后监管督促项目建设单位予以落实。

3.强化主要污染物总量指标要素保障。对废水（不涉及重金属污染物）进入城镇污水处理厂处理且不超过10000吨/年、天然气锅炉满足低氮燃烧排放控制要求且总吨位小于20蒸吨/小时，以及生产环节二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机污染物排放量均小于0.5吨/年的项目，建设单位免于提交主要污染物总量指标申请，由辖区生态环境部门直接明确总量指标来源。支持企业通过网络及快递等方式直接办理排污权交易合同签订事宜，提高排污权交易办理效率。排污权交易转让方为市生态环境局的，由市生态环境局承担交易手续费。

四、保障措施

市、区生态环境部门要积极推动生物医药产业发展相关支持政策措施落实落地，协助产业园区管理主体、生物医药研发楼宇管理主体、生物医药企业依法落实生态环境保护相关责任，指导生物医药类项目重点分析恶臭污染物、挥发性有机物排放的环境影响，重点关注危险化学品及其他有毒有害原料储存使用环节、有机废液及感染性废物等危险废物处置环节的环境风险，为生物医药产业高质量发展做好服务保障。